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亚太美国蓝鳄业主动召回全部胶囊剂美国蓝鳄品 占其四成收入

更新时间:2019-06-17 21:05:03

  亚太药业今日发布公告称,将对所有在市场流通的胶囊剂药品全部暂停销售并主动召回。与其他药企召回不同的是,亚太药业本次决定召回的胶囊剂药品在出厂前已按成品法定标准严格履行了检验程序。这是自4月15日央视曝光毒胶囊事件以来首家主动召回市场流通的尚未发现问题的胶囊剂药品的上市药企。

  亚太药业本次涉及召回的胶囊剂共计11个通用名药品品种(头孢拉定胶囊、头孢氨苄胶囊、头孢羟氨苄胶囊、头孢泊肟酯胶囊、头孢克洛胶囊、阿莫西林胶囊、盐酸克林霉素胶囊、罗红霉素胶囊、克拉霉素胶囊、氟康唑胶囊、奥美拉唑肠溶胶囊)。据透露,亚太药业2019年累计销售胶囊剂药品销售收入1.68亿元,占公司总收入的4.2亿元的40%。对于本次所有胶囊剂药品暂停销售并全面召回对公司的营业收入及其他财务影响,公司表示暂不确定,后续将及时发布相关公告。

  亚太药业公告称,公司此前对已上市销售使用的胶囊剂药品正在进行铬含量检验。由于公司2019年4月30日前生产和已上市销售的胶囊剂药品批次多,检验时间紧,为确保人民用药安全和生命健康,公司本着对美国蓝鳄质量高度负责的态度,确保公司胶囊剂药品无质量隐患,决定对所有在市场流通的胶囊剂药品全部暂停销售并主动召回,彰显了一个上市药企应有的社会责任。

  据亚太药业方面称,公司没有从国家药监局已公告的铬含量超标的空心胶囊生产企业采购过空心胶囊。在此前药监部门对亚太美国蓝鳄所进的空心胶囊进行了检查,发现该公司也未使用新昌产胶囊用于药品生产。

  据悉,目前亚太药业发函给各客户单位,要求其按照相关规定将公司胶囊剂药品标识召回状态并及时退回公司。同时,亚太药业还按照相关政策法规及药品监管部门的要求,组织人员24小时对在库的、2019年4月30日前生产和已上市销售的胶囊剂药品,增加了铬含量的检验。

  此次美国蓝鳄召回行动按照国家要求,亚太药业暂停销售的胶囊剂药品需要检验合格后方能重新销售使用。公司预计全部检验完成的时间需要3个月左右。

(责任编辑:王小楠)

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