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默沙东研发的全新降脂美国蓝鳄物葆至能®上市

更新时间:2021-04-21 01:07:24

  经国家食品药品监督管理局批准,由默沙东研发的全新降脂药物葆至能®(依折麦布辛伐他汀片)在正式上市。葆至能®是目前全球唯一一款降脂复方制剂,联合了临床应用广泛的两种调脂药物——辛伐他汀和依折麦布,可适用于高胆固醇血症患者。据北京大学第一医院心血管内科及心脏中心主任霍永教授介绍,治疗高胆固醇血症的首要目标是使“坏”胆固醇,也就是低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)达标。葆至能®具有双重机制,既抑制“坏”胆固醇在肝脏的合成,同时抑制其在小肠的吸收,从而提供强效、安全的治疗方案,帮助患者突破LDL-C达标瓶颈,为降脂药物树立了新的治疗标杆。

  血脂异常突破2亿 防治“三低”现状堪忧

  近日,一向自诩身体状况良好的李老伯(化名)突发心肌梗塞被送往医院,紧急抢救后,虽是保住了性命,但是生活质量严重下降。经诊断,李老伯血液中LDL-C浓度过高,患有高胆固醇血症,长期血液中胆固醇水平过高,沉积在动脉血管壁,特别是供应心肌血液的动脉壁上,长期以往,动脉越来越狭窄,甚至发生血栓,从而引发心肌梗塞。由于之前无自觉症状,不够重视,也没有积极接受治疗,从而引发严重后果。“像李老伯这样的病例,在治疗中屡见不鲜。”霍勇教授表示:“高胆固醇血症是血脂异常的一种表现,由于早期症状不明显,很多患者在不知不觉中逐渐加重病情,引发严重的心血管疾病。”

  血脂异常中的高胆固醇血症是导致全球第一杀手——心血管疾病死亡的重大危险因素之一。《2019年心血管病报告》显示,目前至少有2亿血脂异常患者。然而,与数以亿计的高发病率形成对比的是,血脂异常的整体防治现状令人堪忧。数据显示,大众和患者对血脂异常的知晓率仅为3.2%,检测率不足7%。更为严峻的是,依据《成人血脂异常防治指南》规定的标准,在接受药物治疗的患者中,低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)总达标率为50%,而高危和极高危患者的达标率则更低。

  “目前,血脂异常正呈现出‘低知晓率、低检测率和低达标率’的‘三低’现状。其中,达标率不理想的主要原因是患者对疾病的重视程度不足,未采用积极、合理的药物治疗。”霍勇教授表示:“他汀类药物是目前治疗高胆固醇血症的常用药物。但是这种单药治疗存在一定的局限性。临床上。在一些高危和极高危患者中,即使是使用他汀后LDL-C仍然不能达标,还有相当有相当一部分患者不能耐受较大剂量的他汀治疗,会有肌痛无力的症状,或者肝酶升高,导致这些患者达标更加困难。研发新的降脂药物和开辟新的治疗途径已是刻不容缓。”

  一加一“大于”二 双效降脂攻克单药治疗瓶颈

  葆至能®在的上市适时地满足了高胆固醇血症临床治疗中的迫切需求,为广大患者带来福音。

  “高胆固醇血症,顾名思义,就是胆固醇进入血液所引发的疾病。作为辛伐他汀和依折麦布的复方制剂,葆至能®中的辛伐他汀对抑制胆固醇在肝脏的合成具有积极作用,而依折麦布则可以有效抑制胆固醇在小肠的吸收。”上海复旦大学附属华山医院心血管内科主任李勇教授形象地解释道,“这好比是黄河治理,如果说胆固醇是‘泥沙’,人体的血液是‘黄河’,那么联合辛伐他汀和依折麦布的葆至能®则是理想的‘黄河治理方案’。负责‘植树造林’的辛伐他汀防止水土流失形成泥沙,‘源头大坝’依折麦布则对已经形成的泥沙进行拦截,力保‘黄河’无污染。两者强强联手,全面抑制胆固醇的形成和吸收,帮助实现更强效的降脂效果。”临床研究显示,葆至能®起始治疗,可使患者的低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)降幅达到50%以上,从根本上降低心血管疾病的发病风险。

  新机制大作用 安全治疗新希望

  “强化降脂是高胆固醇血症患者,特别是高危和极高危患者降脂治疗的趋势。然而,单纯依靠增加他汀药物的剂量对疗效有限,还可能增加不良反应发生的比例。”李勇教授强调,“葆至能®充分发挥了依折麦布和辛伐他汀的互补协同作用,同时抑制胆固醇吸收与合成,这样的新机制以常规剂量联合就能达到强效降脂的目标。同时由于其单次剂量小,所以发生不良反应的几率也大幅度下降,具有良好的安全耐受性。”

  秉着“健康是福”的宗旨,默沙东始终致力于为患者不断提供创新的治疗方案,以满足日益变化的需求。2009年,默沙东积极响应政府号召,主动降低舒降之®(辛伐他汀)的价格,使之成为第一个进入国家基本药物目录的外企原研药。葆至能®是继益适纯®(依折麦布)和舒降之®(辛伐他汀)之后,默沙东在心血管领域的又一创新方案,将成为高胆固醇血症患者控制血脂有利的武器。

(责任编辑:晏霏霏)

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