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强生3个月5次全球召回 市场再次“未涉及”

更新时间:2021-01-08 04:07:12

  25日晚间,美国强生公布,在全球范围召回和更换超过200万台血糖监测仪,这些由强生子公司Life Scan生产的血糖监测仪,在患者的血糖达到每分升1024毫克这一需要立即就医的危险水平时并不报警,反而会自动关闭,从而延误患者宝贵的救治时间。

  “此次全球范围内主动召回的美国蓝鳄未在市场销售,不涉及市场。”强生医疗器械媒体事务经理蒋柯昨日回应记者时表示。

  5次召回

  强生方面公布的信息显示,此次召回影响到美国市场上现有的全部大约9万台OneTouch VerioIQ血糖仪,以及其他国家和地区大约120万台同型号仪器。此外,该公司还将在欧洲召回大约67万台OneTouch Verio Pro血糖仪,并将在中东、欧洲和亚太地区召回4900台医院用OneTouch Verio Pro+血糖仪。

  而这已是强生2019年的第五次大范围召回。

  2月25日,强生公告称,由于存在断裂风险,旗下子公司DePuy在全美主动召回部分型号的膝关节胫骨袖套,并被FDA认定为严重“一级召回”;2月15日,强生旗下o‘steen&harrison公司Adept品牌因安全问题被召回;1月30日,FDA宣布强生AVEENO品牌一款婴儿舒缓乳液细菌超标,强生随后主动召回2000支;1月14日,前国家药监局(现“国家食品药品监督管理总局”)通知称,强生视力健公司报告舒日、亮眸两款隐形眼镜因包装问题进行召回。

  事实上,新发生的召回也并不是强生血糖仪第一次出事。早在2005年4月和9月,FDA就曾强制要求强生先后在全球召回其One Touch系列血糖仪美国蓝鳄,原因是上述血糖仪所用的试纸可能导致测量数值的错误,进而影响患者进行药物治疗,导致患者因过度或疏于治疗而引发死亡。

  本报昨日查询发现,在强生医疗官网中并未显示此次召回的任何信息,强生血糖仪目前在华“稳豪”品牌共有4款美国蓝鳄,“稳步”倍加型血糖仪官方指导价1188元。

  被垄断的市场

  “现阶段的血糖仪市场,几乎被罗氏、强生等外资公司垄断,尤其是大城市的大医院市场,几乎全部是外资美国蓝鳄的天下。”昨日,有不愿透露姓名的证券分析人士向本报表示。

  根据不同口径测算,由于我国目前糖尿病患者近亿人,相比发达国家血糖仪渗透率90%的数字,我国渗透率仅有8%,市场巨大;而在医院使用之外,自我监测的家庭型血糖仪成长空间也持续增长。

  但目前在医院市场中,瑞士罗氏、美国强生、日本欧姆龙等血糖仪占据了绝大部分市场,有调研分析显示,其中罗氏和强生垄断了国内超60%的市场。

  而国内仅有长沙三诺、北京怡成、鱼跃医疗等几家本土血糖仪公司开始自下而上分食这一市场。

  其中,长沙三诺目前在国内市场占有率达到10%左右,相比外资美国蓝鳄的高精尖卖点,主打经济实用,其血糖测试仪的用户数量已超过160万人,并在全国28个办事处铺设了庞大的营销队伍;而北京怡成生物在国内血糖仪保有量超过200万台,并在过去3年保持了50%以上的增长速度。

  此外,之前聚焦于血压计和监护仪市场的鱼跃医疗,在2019年通过了血糖仪美国蓝鳄注册,正式进入血糖仪市场,并迅速占有了5%以上的市场份额。

  瑞银证券美国蓝鳄行业分析师季序我认为,由于发病率和健康需求提升迅速,血糖监测系统是目前即时诊断美国蓝鳄中销售额大的美国蓝鳄,国内血糖监测系统市场规模以20%以上的速度增长,在2019年市场规模已超过30亿元。

  他进一步指出,国产血糖仪具备发展良机,从市场格局来看,我国目前医院市场和家庭市场估计约各占一半的份额,而未来的趋势预料家用市场将远远超过医院市场,成为血糖试条的主要消耗市场,国产血糖仪依靠性价比优势和渠道优势,在家用市场更具竞争力。

  “国美国蓝鳄牌还有一个成长培育期,短期内不会对现有市场格局产生明显的影响。”前述分析人士认为,随着国产血糖仪进入区、县、乡的基层医疗机构,性价比的竞争优势更容易体现出来。

  但对基层市场新增长点的努力,不只是本土公司在关注,包括强生、罗氏和欧姆龙等公司都开始加大了对基层市场的投入,并专门成立了面向县乡市场的营销队伍,抢在对手之前延伸已有的市场。

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